蘇廣審準許字[2024]第023378號

冷光源參數(shù)

1.光譜性能

(1)醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源具有良好的顯色性，顯色指數(shù)≥90；

(2)相關色溫在3000K～7000K；

(3)紅綠藍光的輻射通量比：

醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源以515nm～545nm波長范圍的綠光輻通量Φeg為基準，

630nm～660nm波長范圍的紅光輻通量Φer與Φeg比值為1,允差±20%；

435nm～465nm波長范圍的藍光輻通量Φeb與Φeg比值為1.2，允差±20%；

(4)紅外截止性能：醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源波長300～1700nm范圍內(nèi)的輻通量和光通量比值≤6mW/lm

2.參照窗口的光照均勻性能

(1)醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源在參考窗口的光照均勻度的標稱值為0.75，實測值≤標稱值的1.05倍；

(2)醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源在參考窗口的照度超限點數(shù)≤2

3.醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源輸出總光通量的標稱值240lm,允差-10%，上限不計

4.醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源機械接口規(guī)格：Φ10mm±0.1mm

5.醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源照度能連續(xù)可調，其中：BLS-300A醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源的光源照度值≥300000lx；BLS-300B醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源的光源照度值≥500000lx

6.醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源工作時噪聲≤55dB（A計權）

7.醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源主機外殼的表面溫度≤60℃

8.燈泡特征

醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源采用以DC12V為驅動電源的LED燈珠作為發(fā)光源，燈珠功

率≤120VA

9.軟件功能要求

能在亮度顯示窗口中顯示醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源燈泡的亮度級別