全數字彩色多普勒超聲診斷儀是我公司新研制出的新一代彩色超聲診斷儀，是一種技術先進、性能好、功能完備的產品。采用了先進的高精度數字化波束形成器——連續動態聚焦、動態可變孔徑、動態濾波、動態變跡，使得圖像真實、細節豐富。采用數字化成像技術，標準PC平臺功能強大，專業設計的控制面板操作輕松，能夠滿足不斷提高的臨床診斷要求，系統具有良好的可升級性。具有高質量的超聲圖像，廣泛適用于腹部、婦科、產科、泌尿科、血管、心臟、小器官及淺表等部位的檢查和診斷，同時也適用于計劃生育，即對早孕及節育環的檢查。

探頭采用寬頻帶電子線陣探頭、電子凸陣探頭等。

蘇廣審準許字[2024]第005549號

1.2系統結構組成及外形尺寸、重量

1.2.1  儀器組成 :全數字彩色多普勒超聲診斷儀由主機（含液晶顯示器、軟件）、探頭組成。

1.2.2 探頭配置信息

1.3系統主要性能參數 

1.3.1掃面方式

電子凸陣、電子線陣

1.3.2探頭類型

3.5MHzR50寬頻凸陣腹部探頭（主配）

3.5MHzR20寬頻凸陣心臟探頭（選配）

6.5MHzR10寬頻凸陣內窺探頭（選配）

7.5MHzL40寬頻線陣探頭（選配）

1.3.3各類探頭主要性能指標

主配3.5MHzR50凸陣寬頻探頭（頻率范圍 2.0MHz～5.5MHz）時的整機性能指標

選配3.5MHzR20凸陣寬頻探頭（頻率范圍2MHz～5.5MHz）時的整機性能指標

選配6.5MHzR10凸陣寬頻探頭（頻率范圍4.0MHz～10MHz）時的整機性能指標

選配7.5MHzL40線陣寬頻探頭（頻率范圍 4.0 MHz～10.0MHz）時的整機性能指標

彩色血流成像模式性能要求

在彩色血流成像模式下，各探頭在其多普勒工作頻率下的探測深度應符合如下表中的要求。

彩色血流成像模式性能要求

彩色血流圖像與其所在管道的灰階圖像應基本重合。

血流方向應能正確識別，無混疊現象。

頻譜多普勒模式性能要求

在頻譜多普勒模式下，各探頭在其多普勒工作頻率下的探測深度應符合如下的要求。

頻譜多普勒模式性能要求

彩超的血流速度讀數誤差應不超過20％。

取樣區游標位置應準確。

1.3.4 各類功能