蘇廣審準(zhǔn)許字[2024]第023378號(hào)

性能和參數(shù)

1.1 正常工作條件

A、使用電源：AC220V±10%  50/60Hz±1Hz；

B、溫度范圍：5℃～40℃；

C、濕度范圍：≤80% 無(wú)冷凝；

D、大氣壓力范圍：760hPa～1060hp。

E、儀器使用過程中應(yīng)避免陽(yáng)光直射，遠(yuǎn)離強(qiáng)磁場(chǎng)干擾，且確保儀器的周圍至少有5cm的空氣流動(dòng)空隙。

1.2 光譜性能參數(shù)

1.2.1醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源的顯色指數(shù)應(yīng)不小于90；

1.2.2 醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源的相關(guān)色溫在3000K～7000K；

1.2.3 醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源的紅綠藍(lán)光輻射通量比：以515nm～545nm波長(zhǎng)范圍的綠光輻通量Φeg為基準(zhǔn)，630nm～660nm波長(zhǎng)范圍的紅光輻通量Φer與Φeg比值為1,允差：±20%； 435nm～465nm波長(zhǎng)范圍的藍(lán)光輻通量Φeb與Φeg比值為1.2，允差±20%。；

2.1 醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源的紅外截止性能：光源波長(zhǎng)300～1700nm范圍內(nèi)的輻通量和光通量比值不大于6mW/lm。

2.2參照窗口的光照均勻性

2.3醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源在參考窗口的光照均勻度的標(biāo)稱值為0.75，實(shí)測(cè)值不大于標(biāo)稱值的1.05倍；

2.4醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源在參考窗口的照度超限點(diǎn)數(shù)應(yīng)不大于2；

2.5光通量：醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源的輸出總光通量的標(biāo)稱值600lm,允差-10%，上限不計(jì)；

2.6醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源的光輸出孔規(guī)格尺寸：Φ10mm±0.1mm。

2.7醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源的亮度連續(xù)可調(diào)，BLS-300A醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源的光源照度值應(yīng)不低于1200000Lx；BLS-300B醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源的光源照度值應(yīng)不低于1900000Lx

2.8噪聲：醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源工作時(shí)噪聲不大于55dB（A計(jì)權(quán)）。

2.9表面溫度：醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源主機(jī)外殼的表面溫度應(yīng)≤60℃。

3.1 適用范圍

可與醫(yī)用內(nèi)窺鏡有電氣連接，供臨床窺鏡內(nèi)視或手術(shù)深部照明用。

3.2基本性能：

本產(chǎn)品的基本性能：醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源照度不低于1200000 Lx