①醫療器械名稱：全數字彩色多普勒超聲診斷儀

②醫療器械生產企業名稱：徐州貝爾斯電子科技有限公司

③醫療器械注冊證號：蘇械注準：20182060603

④醫療器械廣告批準文號：蘇械廣審(文)第280318-05475號

⑤蘇廣審準許字[2024]第005549號

⑥注：購買后請仔細閱讀產品說明書，注意相關事項，具體詳見產品說明書

BLS-X1全數字彩色多普勒超聲診斷儀技術規格

1.設備用途說明

用于腹部、心臟、婦科、產科、泌尿科、小器官、兒科、血管等方面的檢查。

2.主要技術參數及要求：

2.1機器尺寸、重量

1.大小：寬400mm * 高394mm * 厚172mm

2.重量：裸機7.5kg，帶一個探頭8.2kg，帶兩個探頭8.9kg。

2.2顯示器

高分辨率15寸LCD顯示器

2.3★全數字化成像技術

1. 多波束合成

2. 實時逐點動態聚焦成像

3. 脈沖反相諧波復合成像

4. 空間復合

5. 圖像增強降噪

2.4成像模式

1.B模式

2.M模式

3.Color(彩色多譜勒)模式

4.PDI(能量多普勒)模式

5.PW(脈沖多普勒)模式 

2.5圖像顯示模式

B、2B、B+M、4B、M、B+Color、B+PDI、B+PW、B+Color+PW、B+PDI+PW、★B+C/PDI雙實時

2.6支持的探頭

1.3C6C凸陣探頭

2.7L4C線陣探頭

3.6E1C腔內探頭

4.6C15C微凸探頭

5.6I7C直腸探頭；

探頭頻率：2.5-10.0MHz

探頭插座：2個

2.7支持的頻率

B/M：3檔基波頻率+2檔諧波頻率；

Color/PDI：  2檔

PW:  2檔

2.8★電影回放

1.2D模式,B較大: ≥5000幀，Color, PDI較大：≥2500幀；

2.時間線模式(M, PW), 較大：≥ 190s

2.9圖像放大

實時掃描（B、B+C、2B、4B）狀態: 無極放大

2.10圖像存儲

1.支持JPG、BMP、FRM圖像格式和CIN、AVI電影格式

2.支持本地存儲；

3.★支持DICOM，符合 DICOM3.0標準

4.★內置工作站：支持大容量硬盤(≥500GB)，支持病人數據檢索與瀏覽 

2.11★系統語言

1.中文/英文/西班牙文操作系統與語言環境，根據用戶需求，可擴展支持其他語言；

2.全屏幕中英文注釋輸入，中文輸入法≥2種，其中有五筆輸入法；

2.12測量計算軟件包

腹部、婦科、產科、小器官、心臟、血管等

2.13★電池

內置大容量鋰電池，可續航1小時以上，屏幕提供電量顯示信息

3.   圖像參數

3.1B模式

1.灰階映射：≥15檔

2.噪聲抑制：≥8檔

3.幀相關：  ≥8檔

4.邊緣增強：≥8檔

5.圖像增強：≥5檔

6.空間復合：開關可調

7.掃描密度：高、中、低

8.圖像翻轉：上下、左右

9.較大掃描深度：≥320mm

3.2M模式

1.掃描速度（Sweep Sleep）：≥5檔可調

2.線平均（Line Average）：≥8檔

3.3PW模式

1.SV 大小/位置：SV大小1.0–8.0mm可調

2.PRF：≥16檔，0.7kHz-9.3KHz可調

3.掃描速度（Sweep Sleep）：≥5檔可調

4.校正角度（Correction Angle）：-85°~85°，步長5°

5.譜圖翻轉：開關可調

6.壁濾波：≥4檔可調

7.多譜勒聲音：≥20檔

3.4Color/PDI模式

1.PRF：≥15檔，0.6KHz – 11.7KHz

2.彩色圖譜（color map）：≥4種

3.彩色相關：≥8檔

4.后處理：≥4檔

4. 測量及計算

1.B/C模式常規測量：距離、面積、周長、體積、角度、面積比率、距離比率

2.M模式常規測量：時間、斜率、心率、距離

3.Doppler模式常規測量：心率、流速、流速比、阻力指數、搏動指數、手動/自動包絡、加速度、時間、心率

4.產科B、PW模式應用測量：包括全面的產科徑線測量、體重、單胎孕齡及生長曲線、羊水指數、胎兒生理評分測量等

5.婦科B模式應用測量

6.心臟B、M模式應用測量

7.血管PW模式應用測量

8.小器官B模式應用測量

9.泌尿B模式應用測量

10.兒科B模式應用測量

11.腹部B模式應用測量

5. 整機標準配置及選配件

標準配置：

1.全數字主機 1臺(主機內置500G硬盤)；

2.1個3C6C凸陣探頭；

3.1個7L4C線陣探頭；

4.說明書一本；

5.電源線一條；

選配件：

1.6E1C腔內探頭；

2.6C15C微凸探頭；

3.6I7C直腸探頭；

4.USB報告打印機；

5.黑白視頻打印機；

6.彩色視頻打印機；

7.穿刺架；

8.臺車；

9.腳踏開關；

10.U盤及USB延長線；