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彩超機

彩超機

  • 所屬分類:全數字彩色多普勒超聲診斷儀
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  • 發布時間:2024-04-17 09:41:56
  • 產品概述

彩超機

①醫療器械名稱:全數字彩色多普勒超聲診斷儀

②醫療器械生產企業名稱:徐州貝爾斯電子科技有限公司

③醫療器械注冊證號:蘇械注準:20182060603

④醫療器械廣告批準文號:蘇械廣審(文)第280318-05475號

⑤蘇廣審準許字[2024]第005549號

⑥注:購買后請仔細閱讀產品說明書,注意相關事項,具體詳見產品說明書

全數字彩色多普勒超聲診斷

系統主要技術要求和規格

一、設備名稱:彩色多普勒超聲波診斷系統

二、單位:套

三、設備用途:腹部、婦科、產科、心臟、兒科、顱內、外周血管、神經、小器官及泌尿系統等臨床檢查、術中應用等,具備持續升級能力,能滿足開展新的臨床應用需求。

四、主要技術規格及系統概述

1.系統性能包括:

1.1二維灰階成像單位

1.2彩色多普勒血流成像單元

1.3彩色能量多普勒成像單元

1.4彩色方向能量多普勒成像單元

1.5脈沖波頻譜多普勒成像單元

1.6連續波頻譜多普勒成像單元

1.7M型成像單元

1.8諧波成像單元

1.9復合成像單元

2.測量與分析

2.1一般測量:包括距離、面積、周長、容積、角度、心率、流速、流速比、頻譜自動包絡、頻譜手動包絡等

2.2支持多種專科測量軟件包,包括產科、婦科、腹部、心臟、腎臟、泌尿、小器官、頸動脈、四肢血管等;

2.3產科測量與分析:支持胎兒生理評分,支持多種胎兒體重計算公式,支持公式數量≥11種,并且可由用戶配置哪些公式可被使用;

2.4心臟測量與分析:支持辛普森以及多種心功能測量方法,心功能測量方法≥3種;

2.5腹部測量與分析:支持肝臟、膽囊、胰腺等

2.6泌尿測量與分析:支持膀胱、前列腺等;

2.7測量過程中支持中文操作功能,允許用戶切換控制點,描跡測量允許描跡回退;

2.8支持快速測量功能,支持用戶自定義快速測量項目;

3.輸入/輸出

3.1輸入:數字信息接口

3.2輸出:復合視頻、S-Video、VGA視頻(可轉接為RGB彩色視頻)、DVI數字視頻輸出(可轉接為HDMI)

3.3支持USB接口,可用USB接口數量4個

3.4支持藍牙與無線傳輸技術(選配)

4.連接性:醫學數字圖像和通訊DICOM3.0接口

5.參考信息:支持ECG輸入(選配)

6.圖像管理與記錄裝置:支持硬盤存儲、USB移動存儲設備

7.超聲圖像存檔與病案管理功能:支持在主機中完成病人靜態圖像和動態圖像的存儲、管理及回放功能;允許將圖像發送到USB可移動存儲設備

8.產品安全性能

8.1電氣安全:符合CE要求(提供相關檢測機構檢測報告和CE證書)

8.2聲輸出安全:系統具備聲學輸出功率顯示

五、技術參數與要求

1.系統通用功能

1.1監視器:彩色高分辨率醫用LCD監視器≥19英吋,可上下左右任意旋轉;

1.2觸摸屏:*10.4英吋觸摸操作屏,支戴手套操作;

1.3輸入鍵盤:抽拉式標準鍵盤;

1.4語言支持:支持全中文或英文語言界面顯示和文字輸入,支持中/英文模式切換;

1.5探頭接口:零插拔力金屬體連接器,接口≥4個,全部可激活且探頭接口大小規格相同;

1.6支持耦合劑加熱裝置;

1.7支持腔內探頭支架;

1.8支持用戶自定義鍵功能,可配置功能按鍵≥5個,可配置功能旋鈕≥1個;

1.9支持腳踏開關;

1.10支持鍵盤燈標記功能:可通過鍵盤燈的亮滅和顏色標記當前可用功能和狀態

2.探頭規格

2.1超寬頻帶探頭,頻率范圍2.0-10.0MHz

2.2可選探頭類型:腹部探頭、淺表探頭、心臟探頭、腔內探頭、容積探頭

2.3所配每種探頭基波頻率≥4組,諧波頻譜≥1組

2.4腹部探頭:2.0-5.0MHz,較大探測深度≥32CM

2.5淺表探頭:5.0-10.0MHz,較大探測深度≥9CM

2.6心臟探頭:2.0-4.0MHz,較大探測深度≥19CM

2.7腔內探頭:4.0-9.0MHz,較大掃描角度≥150°

2.8容積探頭:3.0-6.0MHz,較大掃描深度≥32CM

2.9B/D兼用:線陣:B/PWD,凸陣:B/PWD,腔內:B/PWD,容積探頭:B/PWD,相控陣探頭:B/PWD、B/CWD

2.10陣元數:≥128

2.11安全標準:符合商品安全質量要求

3.二維灰階顯示參數

3.1聲束聚焦:發射段數不少于16段,接收自動連續動態聚焦

3.2聲束形成器:支持多波束數字式聲束形成器、數字式全程動態聚焦、數字式動態可變孔徑及動態變跡、動態旁瓣壓縮

3.3成像速率:凸陣探頭,較大視野,18CM深度時,幀速度≥80幀/秒

3.4較高掃描線密度≥256超聲線,灰階不小于256級,圖像較大放大倍數≥16倍

3.5發射焦點:焦點位置在成像區全程可調,同時可用較大焦點數≥6個

3.6二維圖象增益調節范圍≥100,連續可調 步進≤1

3.7可用動態范圍調節≥280dB

3.8系統較小掃描深度≤2cm,較大掃描深度≥32cm

3.9支持斑點噪聲凈化技術

3.10支持降噪增強技術

3.11支持空間復合成像模式、頻率復合成像模式

3.12支持梯形成像模式,支持B偏轉成像模式,偏轉角度≥6°

3.13支持B+B和4B成像模式

3.14預設條件:針對不同檢查臟器和病人體征,預置較佳圖像的檢查條件;

3.15可保存用戶參數,支持用戶自定義檢查應用

3.16支持一鍵轉換:快速切換常規病人與肥胖病人的診斷模式

3.17支持一鍵結束:獨立且快速結束上一病人檢查及測量信息

3.18TGC分段調節≥8段

3.19支持電影回放功能:灰階圖像回放較大≥3000幅

3.20空間分辨力:高頻線陣探頭,深度≤30mm范圍內的軸向分辯率產品標準≤1mm 

3.21支持偽彩顯示,偽彩顏色≥12種 

3.22支持剪貼板圖像存儲功能

4.頻譜多普勒技術要求

4.1成像方式方式:支持脈沖波多普勒成像和連續波多普勒成像(相控陣探頭)

4.2PWD多普勒參數要求:

4.2.1頻率:支持頻率數≥2

4.2.2取樣寬度:0.5–20mm

4.2.3較大測量速度:正或反向血流速度≥5m/s

4.2.4較低測量速度:≤3mm/s

4.3CWD多普勒參數要求(選配):較大測量速度:正或反向血流速度≥10m/s

4.4支持多普勒頻譜實時自動計算,能夠自動識別一個心動周期,計算結果輸出項目允許用戶配置;

4.5支持多普勒頻譜實時包絡功能;

4.6支持濾波器自動優化功能:調節脈沖重復頻率時,壁濾波器自動進行相應優化調節;

4.7顯示控制:支持頻譜顯示方式調節,支持改變頻譜顯示大小,支持B/D上下或左右顯示方式,顯示全頻譜顯示方式; 

4.8電影回放:≥40秒

4.9零位移:≥9級

4.10支持時域濾波技術;

4.11支持二維圖像/頻譜多普勒/彩色血流成像三同步顯示;

5.彩色多普勒技術要求

5.1彩色多普勒顯示方式:速度顯示、能量顯示、方向能量顯示、獨立方差顯示;

5.2彩色顯示幀頻:腹部探頭,B模式掃描全視野、深度19cm,彩色全視野時,幀頻≥10幀/s;

5.3顯示位置調整:線陣掃描感興趣的圖像范圍:-15°~+15°;

5.4彩色增強功能:彩色多普勒能量圖(PD)及方向性能量圖(DPD);

5.5具備同屏左右雙幅同時顯示B+COLOR功能;

5.6彩色血流自動優化技術;

6.4D工作成像模式(選配)

6.1支持實時4D成像,較大幀頻4幀/秒;

6.2支持多平面重建顯示;

6.3支持2X2,1X2和1X1三種顯示模式;

6.4支持多種3D/4D成像模式,支持成像渲染模式 ≥4種;

6.5支持Uni.Skin渲染方式,提供高質量的,接近嬰兒真實皮膚的3D圖像質量(選配);

6.6支持光照效果,支持光照角度調節;

6.7支持4D剪切線功能;

6.8支持3D圖像編輯功能,支持ROI圖像裁減功能,裁減方式≥4種;

6.9支持3D圖像錄像編輯制作功能;

6.10支持成像質量實時調節功能;

7.穿刺定位

7.1支持機械式穿刺定位架,線陣、凸陣、腔內探頭支持適配;

7.2線陣、凸陣探頭穿刺角度刻度 ≥3種;

7.3支持在圖像上實時顯示穿刺引導線,支持穿刺目標位置標記,支持自動顯示穿刺進針距離; 

8.病案管理及超聲圖像回放

8.1支持快速"一鍵”進入病案管理功能,一鍵快速圖像回放功能

8.2支持病案信息快速查找,支持病案圖像預覽功能;

8.3動態圖像支持配置壓縮比,無即特殊軟件即可在PC上直接觀看;

8.4動態圖像采集、存儲,具有屏幕剪貼板,可對存儲的圖像進行瀏覽及檢索;

8.5電影回放、可調回放速度;

8.6大容量存儲技術,存儲容量≥128GB

8.7支持DICOM3.0聯網功能

8.8支持一鍵圖像發送到USB存儲介質

8.9支持藍牙、無線存儲技術(選配),可將影像通過藍牙或無線設備發送到移動終端,無需特殊軟件需可直接查看;

9.報告系統

9.1支持一鍵進入報告功能;

9.2支持多種專科報告格式,包括產科、婦科、腹部、心臟、泌尿、前列腺、泌尿、小器官、甲狀腺、頸動脈、四肢血管等;

9.3專用的測量和分析自動生成中、英文報告,可對報告數據進行編輯,對于修改過的測量結果能夠自動標記;

9.4產科報告支持胎齡計算,支持胎兒生長曲線;

9.5支持圖文一體化報告功能,可以將圖像嵌入病歷報告中;

9.6支持將圖文報告導出到USB移動存儲設備;

10.圖像打印:

10.1支持視頻打印機、USB數字超聲圖像打印機以及USB普通數字打印機;

10.2支持圖像打印和報告打印共用同一個打印機;

10.3支持設置圖像打印的紙張大小、行數、列數以及打印方向;

10.4支持將多幀圖像同時發送到打印機;

11.各掃描模式聲功率30–100%可視可調,步進≤5%

六、備件、售后服務、資料及其他


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